Monodex^®

Basistext

Monodex^® 1 mg/ml Augentropfen

ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält 1 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).

ANWENDUNGSGEBIETE:
Entzündliche Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes wie z. B. marginale Keratitis, Stromaödem bei bestehender Keratitis, vordere Uveitis, Episkleritis (wenn NSAIDs kontraindiziert oder unwirksam sind), Skleritis, akute, schwere allergische Konjunktivitis, die nicht auf eine Standardtherapie anspricht. Die Entzündung darf nicht auf eine Infektion zurückzuführen sein. Das Hornhautepithel muss intakt sein. Dieses Arzneimittel darf nur unter engmaschiger augenärztlicher Überwachung angewendet werden.

DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Monodex^® 1 mg/ml Augentropfen sind nur angezeigt zur Anwendung am Auge. Die übliche Dosierung beträgt 4-6 mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge. In schweren Fällen kann die Behandlung mit 1 Tropfen stündlich begonnen werden, die Dosis sollte aber auf 1 Tropfen alle 4 Stunden reduziert werden, sobald eine positive Reaktion beobachtet wird. Es wird empfohlen, das Dosierungsintervall allmählich zu verlängern, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlung dauert in der Regel einige bis maximal 14 Tage.

GEGENANZEIGEN:
Augeninfektionen, die nicht anti-infektiv behandelt werden, wie z. B.: akute eitrige, bakterielle Infektionen einschließlich Infektionen, die durch Pseudomonas und Mykobakterien hervorgerufen werden, Pilzinfektionen, epitheliale Herpes simplex Keratitis (Keratitis dendritica), virale Infektionen der Cornea und Konjunktiva durch Vacciniaviren oder Varicella zoster sowie die meisten anderen Viren, amöbische Keratitis,
Tuberkulose, Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Cornea mit unvollständiger Epithelisierung, bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Tragen von Kontaktlinsen sollte während der Anwendung von Corticosteroid-haltigen Augentropfen vermieden werden.
Dauer der Haltbarkeit: 2 Jahre. Einzeldosisbehältnis nach Anwendung wegwerfen.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG:
Einzeldosisbehältnisse im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

ART UND INHALT DES BEHÄLTNISSES:
0,4 ml im Einzeldosisbehältnis aus Weich-Polyethylen im Beutel; Packungen zu 10 oder 50 Einzeldosisbehältnissen.