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Wirkstoff: Diclofenac-Natrium.
Zusammensetzung: VOLTAREN® OPHTHA: 1ml enthält Diclofenac-Natrium 1mg (0,1%). VOLTAREN® OPHTHA SINE: 1 Einmaldosis (0,3 ml) enthält Diclofenac-Natrium 0,3 mg (0,1%).
Sonstige Bestandteile: VOLTAREN® OPHTHA: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, 2-Hydroxypropyl-Cyclooctaamylose, Salzsäure 36 %, Propylenglycol, Trometamol, Tyloxapol, Wasser für Injektionszwecke. VOLTAREN® OPHTHA SINE: Borsäure, Trometamol, Macrogolglycerolricinoleat, Wasser für Injektionszwecke.
Anwendungsgebiete: Behandlung postoperativer Entzündungssymptome, z.B. nach Star-OP oder Laserbehandlung (präoperativer Behandlungsbeginn). Aufrechterhaltung der Mydriasis bei operativen Eingriffen am Auge (präoperativer Behandlungsbeginn). Prophylaxe von Veränderungen am Augenhintergrund (zystoides Makulaödem) nach Star-OP (präoperativer Behandlungsbeginn). Schmerzhemmende, entzündungshemmende und abschwellende Behandlung bei allen nicht infektiösen Entzündungen des Auges, die mit einer Erhöhung der Prostaglandin-Konzentration im Gewebe oder Kammerwasser verbunden sind. Bei chronischen nicht infektiösen Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, wie z.B. Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis und Episkleritis.
Gegenanzeigen: Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere Prostaglandinsynthese-Hemmer Asthmaanfall, Nesselsucht oder akute Schwellung der Nasenschleimhäute hervorrufen (potentiell vorhandene Kreuzallergie). Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Augentropfen. Stillzeit, Schwangerschaft und Kinder:
Nicht anwenden, da keine Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung vorliegen.
Nebenwirkungen: Häufig leichte bis mäßige vorübergehende Augenirritation und/oder gelegentlich verschwommenes Sehen direkt nach der Anwendung. Selten Überempfindlichkeitsreaktion mit Juckreiz, Rötung, Lichtempfindlichkeit sowie Keratitis punctata. Augenschmerzen. Bei häufiger Anwendung Keratitis punctata oder Hornhautdefekte möglich. Bei Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt werden oder die unter Erkrankungen wie Infektionen oder rheumatoider Arthritis leiden, ist das Risiko von Hornhautkomplikationen erhöht. In seltenen Fällen wurden bei diesen Risikopatienten bei längerer lokaler Gabe von Diclofenac am Auge, Keratitis ulcerosa, Hornhautverdünnung, punktuelle Keratitis, Hornhautepithelschädigung und Hornhautödeme beobachtet, was zu einer Gefährdung des Sehvermögens führen kann. Selten Dyspnoe und Exazerbation von Asthma. Folgende allergische Reaktionen: konjunktivale Hyperämie, allergische
Konjunktivitis, Rötung des Augenlides, Augenallergie, Ödem des Augenlides, Juckreiz des Augenlides, Nesselsucht, Ausschlag, Ekzem, Rötung, Juckreiz, Hypersensibilität, Husten und Schnupfen.
Weitere Angaben: Siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig.
Handelsformen/ Packungsgrößen: VOLTAREN® OPHTHA Augentropfen: 5 ml (N1); 3 x 5 ml (N2). VOLTAREN® OPHTHA SINE Augentropfen: 20 x 0,3 ml (N1); 50 x 0,3 ml (N2).
Stand: Juli 2010. Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg.
Der Vertrieb wird im 2. Halbjahr von Théa Pharma übernommen:
Théa Pharma GmbH, Schillerstraße 3, 10625 Berlin, Fon: (030) 31 51 898 - 0, Fax: (030) 31 51 898 - 29
* Eine eingetragene Marke der Novartis
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