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Thealipid®

Thealipid


THEALIPID® enthält natürliche Phospholipide aus Sojabohnen und mittelkettige Triglyceride, die der Wiederherstellung des lipidhaltigen Tränenfilms dienen und damit die Verdunstung des Tränenfilms verringern. Glycerin sorgt zusätzlich für den Erhalt der wässrigen Phase und damit für ausreichende Befeuchtung.

THEALIPID® unterstützt die Wiederherstellung der Mikroumgebung der Augenoberfläche, die durch eine erhöhte Austrocknungstendenz, einen instabilen Tränenfilm, das Tragen von Kontaktlinsen, eine erhöhte Beanspruchung durch Bildschirmarbeit, Verletzungen am Auge, Augenoperationen oder durch Erkrankungen wie eine Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MDD) geschädigt ist.

Die milchige Mikroemulsion schützt die Augenoberfläche vor Austrocknung und lindert die Symptome Trockener Augen wie z. B. Schmerzen, Brennen, verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl, Lichtempfindlichkeit und tränende Augen.

Nach Augenoperationen unterstützt THEALIPID® den natürlichen Heilungsprozess der Hornhaut, in dem es eine dünne, wasserabweisende Schutzbarriere bildet.

THEALIPID® ist frei von Konservierungsmitteln und Phosphatpuffer. Die Augentropfen sind in einer einfach zu handhabenden 10 ml-Mehrdosisflasche verfügbar und nach Anbruch 90 Tage, d. h. 3 Monate verwendbar.

THEALIPID® muss vor Gebrauch nicht geschüttelt werden, benötigt keine Kühlung und ist sehr gut verträglich.

Dosierung: 1 oder 2 Tropfen nach Bedarf oder wie vom Arzt empfohlen.

Geeignet für Erwachsene.

Hinweis für Kontaktlinsenträger:
THEALIPID® mindestens 15 Minuten vor dem Einsetzen der Kontaktlinsen anwenden, um eine gleichmäßige Verteilung auf der Augenoberfläche zu gewährleisten und das Risiko einer verschwommenen Sicht zu vermeiden.

THEALIPID®

Phospholipid-Mikroemulsion zur Anwendung am Auge
Multi-Dosis-Flasche mit 10 ml

1. BESCHREIBUNG
THEALIPID® ist eine Mikroemulsion, die durch eine wässrige und eine lipide Phase gebildet wird. Die Hauptbestandteile der lipiden Phase sind die natürlichen Bestandteile der Tränenflüssigkeit (Phospholipide und mittelkettige Triglyceride).
Die in der Mikroemulsion enthaltenen submikroskopischen Lipidpartikel schützen die Augenoberfläche, indem sie eine dünne wasserabweisende Barriere bilden, die der im Tränenfilm enthaltenen natürlichen Lipidschicht sehr ähnlich ist.

2. ANWENDUNGSGEBIETE
THEALIPID®, die Phospholipid- Mikroemulsion zur Anwendung am Auge, lindert Symptome des Trockenen Auges und wird Personen mit erhöhter Tendenz zur Verdunstung oder Instabilität des Tränenfilms, bei refraktiven Eingriffen oder anderen Augenoperationen, bei Verletzungen am Auge oder erhöhter Beanspruchung durch Bildschirmtätigkeiten empfohlen.

3. GEGENANZEIGEN
Im Falle einer spezifischen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile nicht verwenden

4. ZUSAMMENSETZUNG
Phospholipide aus Sojabohnen, mittelkettige Triglyceride (MKT), Sojabohnenöl, Glycerin, Dinatriumedetat, α-Tocopherol und gereinigtes Wasser.

5. DOSIERUNG
1 oder 2 Tropfen nach Bedarf oder wie von Ihrem Arzt empfohlen.

6. ALLGEMEINE ANWENDUNGSHINWEISE
Waschen Sie sich vor der Anwendung gründlich die Hände.





7. NEBENWIRKUNGEN

  • Direkt nach dem Eintropfen kann es kurzzeitig zu verschwommenem Sehen kommen. Warten Sie, bis Ihre Sicht wieder klar ist, bevor Sie Ihre normalen Aktivitäten wiederaufnehmen, und lenken Sie keine Fahrzeuge oder bedienen Sie keine gefährlichen Maschinen, bis Ihr Sehvermögen wieder normal ist. Sollten die Symptome andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Es kann nach dem Eintropfen des Produkts zu Augenreizungen kommen: bei Schmerzen, Sehstörungen oder Rötung unterbrechen Sie die Anwendung von Thealipid und wenden sich an Ihren Arzt.
  • Bei Anwendung des Produkts können Entzündungen, Infektionen und Allergien auftreten.
  • Bei falscher Handhabung der Flasche können Hornhautabschürfungen oder Geschwüre beobachtet werden.
  • Wenn Sie nach der Anwendung dieses Produkts Nebenwirkungen oder ungewöhnliche Empfindungen bemerken, wenden Sie sich bitte an medizinisches Fachpersonal und teilen Sie die Information dem lokalen Vertrieb, dem Hersteller oder der zuständigen Gesundheitsbehörde (siehe Kontaktdaten am Ende der Gebrauchsanweisung) mit.


8. WARNHINWEISE
  • Im Falle einer spezifischen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile nicht verwenden.
  • Wie bei allen Augenprodukten besteht die Gefahr verschwommenen Sehens für einige Minuten nach dem Eintropfen. Lenken Sie keine Fahrzeuge oder bedienen Sie keine gefährlichen Maschinen, bis Ihre Sicht wieder normal ist. Sollten die Symptome andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Im Falle verschwommenen Sehens führen Sie erst dann wieder Aktivitäten aus, wenn die kurzzeitig verschwommene Sicht, die unmittelbar nach der Produktanwendung auftreten kann, wieder klar ist.
  • Es kann nach dem Eintropfen des Produkts zu Augenreizungen kommen: bei Schmerzen, sichtbarer Rötung oder Sehstörungen unterbrechen Sie die Anwendung und wenden sich an Ihren Arzt.
  • Die Lösung nicht schlucken.
  • Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • Das Produkt nicht gleichzeitig mit anderen Produkten ins Auge tropfen, da sonst deren Wirkung beeinträchtigt/ verändert werden kann. Warten Sie mindestens 15 Minuten zwischen dem Eintropfen zweier unterschiedlicher Augentropfen.
  • Teilen Sie die Flasche nicht mit weiteren Personen, um Verunreinigungen (Kreuzkontaminationen) zu vermeiden.
  • Die Lösung nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
  • Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
  • Zur Vermeidung des Risikos einer verschwommenen Sicht wird empfohlen, das Produkt nicht während des Tragens von Kontaktlinsen anzuwenden.


9. AUFBEWAHRUNG

  • Bei 2 °C bis 25 °C lagern.
  • Nicht einfrieren.
  • Produkt nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
  • Nach Anbruch der Flasche ist das Produkt innerhalb von 90 Tagen verwendbar. Reste des Produkts sind zu entsorgen.

Tubilux Pharma SpA
Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (RM)
Italien


THEALIPID® is a registered trademark of Laboratoires Théa. ©2021, Laboratoires Théa. All rights reserved.

Stand der Information: November 2022



Vertrieb:
Théa Pharma GmbH
Schillerstraße 3
10625 Berlin
Deutschland
www.theapharma.de
Tel. 030 / 315 18 98-0

Gesundheitsbehörde:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Deutschland
www.bfarm.de



Vertrieb:
Théa Pharma GmbH
Mariahilfer Straße 103/3/52
1060 Wien
Österreich
www.theapharma.at
Tel. 030 / 315 18 98-0

Gesundheitsbehörde:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
www.basg.gv.at

 

 

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