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ZADITEN® OPHTHA / SINE
Das verschreibungspflichtige Antiallergikum für Ihre ärztliche Feder, zeichnet sich durch raschen Wirkungseintritt und geringe Applikationsfrequenz aus – verfügbar als „Sine“ und preisbewusst in der Mehrdosisflasche.
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ZADITEN®OPHTHA 0,25 mg/ml Augentropfen
ZADITEN® OPHTHA SINE 0,25 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen *
Wirkstoff: Ketotifenfumarat.
Zusammensetzung: ZADITEN® OPHTHA: 1 ml Augentropfen enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,25 mg Ketotifen. Ein Tropfen enthält 8,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat. ZADITEN® OPHTHA SINE: 0,4 ml Augentropfen enthalten 0,138 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,1 mg Ketotifen. Ein Tropfen enthält 9,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat. Sonstige Bestandteile: Glycerol (E 422), Natriumhydroxid (E 524), Wasser für Injektionszwecke; ZADITEN® OPHTHA zusätzl.:Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/ml).
Anwendungsgebiete: Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis (bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen).
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Ketotifenfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft: Bei der Verschreibung von ZADITEN® OPHTHA / SINE ist Vorsicht geboten. Stillzeit: Mütter, die ZADITEN® OPHTHA / SINE anwenden, können ihre Säuglinge weiterhin stillen, da es unwahrscheinlich ist, dass bei äußerlicher Anwendung von Augentropfen nachweisbare Mengen in die Muttermilch gelangen.
Nebenwirkungen: Häufig: Irritationen der Augen, Augenschmerzen, Keratitis punctata, punktuelle Erosion des Hornhautepithels. Gelegentlich: Verschwommenes Sehen (während der Applikation), trockenes Auge, Augenlidirritationen, Konjunktivitis, Lichtempfindlichkeit, Einblutungen unter der Bindehaut, Kopfschmerzen, Somnolenz, Ausschlag, Ekzeme, Urtikaria, Mundtrockenheit, Überempfindlichkeitsreaktionen. Während d. Vermarktung: Hypersensibilitätsreaktionen, einschließl. lokale allergische Reaktionen (meist Kontaktdermatitis, geschwollene Augen, Pruritus des Augenlids und Ödeme), systemische allergische Reaktionen, einschließl. Gesichtsschwellungen/-ödeme (in manchen Fällen in Verbindung mit Kontaktdermatitis), Verschlimmerung von vorher bestehenden allergischen Zuständen wie Asthma und Ekzeme. Weitere Angaben: Siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig.
Stand: Mai 2011 (MS 11/10.4).
Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg. Tel.: (09 11) 273-0, Fax: (09 11) 273-12 653. www.novartis.de
Der Vertrieb wird im 2. Halbjahr von Théa Pharma übernommen:
Théa Pharma GmbH, Schillerstraße 3, 10625 Berlin, Fon: (030) 31 51 898 - 0, Fax: (030) 31 51 898 - 29
*Eine eingetragene Marke der Novartis
